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YY/T 1612—2018《医用灭菌蒸汽质量的测试方法》本标准规定了灭菌蒸汽的非冷凝气体含量、干燥度、过热度、蒸汽冷凝物等质量参数的测试方法。本标准适用于医疗器械灭菌过程所使用蒸汽的质量测试。示例：压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌等灭菌过程中所使用的蒸汽。上海荣熠生物科技有限公司的MSQ23S和MSQ19纯蒸汽质量检测仪用于测量:1.过热值 2.干燥值 3.不凝结气体 。我们公司的MSQ19纯蒸汽质量检测仪，是成干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能，采用风冷冷却纯蒸汽，无需外接冷却水，只需连接电源或使用充电包，提高了仪器的适用区域与范围；使用前只需插入电源或使用充电包，连接好蒸汽管路，热机完成后5分钟内即可获得三项检测数据；自带拉杆和滚轮，无需使用推车，即可完成单点检测也满足多点移动检测。MSQ19所有数据均自动采集，校核计算，当批检测完成后，可打印纸质报告单或导出不可编辑的电子报告。严格的三级权限管理软件，有效避免无关人员的误操作。纯蒸汽中干燥值的测试方法。江苏药企干度检测注意事项
热力学中干度可以定义如下:汽液共存物中，汽相的质量分数或摩尔分数。常用x表示。有下式:M=Mα*x+Mβ*(1-x)，其中α表示汽相，β表示与之平衡的液相，M泛指热力学容量性质。据定义，湿蒸汽的干度和湿度都是大于零小于1的。参数干度x定义为蒸汽质量占混合物总质量的比例，x=mvapor/mtotal。在湿蒸汽分析中，干度是确定状态的两个强度参数之一。可以令湿蒸汽的比焓为h，其干度就为x=(hx-hf)/(hs-hf)，其中hx为湿蒸汽的焓，hf为饱和水的焓，hs为饱和蒸汽的焓。我们公司的MSQ19纯蒸汽质量检测仪，是成干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能，采用风冷冷却纯蒸汽，无需外接冷却水，只需连接电源或使用充电包，提高了仪器的适用区域与范围；使用前只需插入电源或使用充电包，连接好蒸汽管路，热机完成后5分钟内即可获得三项检测数据；自带拉杆和滚轮，无需使用推车，即可完成单点检测也满足多点移动检测。MSQ19所有数据均自动采集，校核计算，当批检测完成后，可打印纸质报告单或导出不可编辑的电子报告。严格的三级权限管理软件，有效避免无关人员的误操作。天津蒸汽干度检测原理灭菌柜中使用纯蒸汽质量要求。
根据2023年的GMP指南，蒸汽的质量检测也成为GMP检查中新的关注点。GMP指南中新增了相关检测建议，要求对蒸汽品质进行定期验证，以确保蒸汽发生器的性能及灭菌工艺效果。《2023药品GMP指南：质量控制实验室与物料系统》制药用水和纯蒸汽检测章节***明确了取样计划，建议关键点位每月一次，非关键点位两个月一次。我们公司的MSQ19纯蒸汽质量检测仪，是成干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能，MSQ19所有数据均自动采集，校核计算，当批检测完成后，可打印纸质报告单或导出不可编辑的电子报告。严格的三级权限管理软件，有效避免无关人员的误操作。
MSQ23S：•操作简便，一人即可完成•直观软件，内置EN285计算公式•内置打印机，检测结果可直接打印•纯风冷设计，无需连接冷却水•可选锂电池包，无需使用电源•可选推车，便于移动转移•体积小巧，即使狭小空间也可以方便操作一体化检测MSQ-23S一体化提供纯蒸汽的质量参数，内置EN285计算公式，避免手动操作繁琐的计算过程。无需外接冷却水、可选配充电包MSQ-23S采用风冷冷却纯蒸汽，无需外接冷却水，用户连接电源或使用充电包，提高了仪器的适用区域与范围体积小，方便测量MSQ-23S小巧的主机，内置杜瓦瓶混匀系统，需连接异型管和插入热电偶，即便区域狭小也能便捷操作。移动便携式配备推车，即可完成单点检测也可满足多点移动检测。数据完整性MSQ-23S所有数据均为自动计算，当批检测完成后，可直接打印纸质报告单。订货信息：货号：M201重量：15kg尺寸（长宽高）：37.5*37.5*50.5cm（含杜瓦瓶高度）干度检测仪，选择上海荣熠。
MSQ19检测原理：蒸汽经进气软管进入仪器内部，冷凝水经汽水分离器排放，蒸汽依次进入过热度检测模块、干度检测模块，不凝性气体检测模块，当温度传感器和压力传感器达到稳定值后，各模块传感器采集并计算数据，5分钟内完成三项物理指标的检测。技术参数：项目MSQ19检测范围干度80~100%不凝气体0~30%过热度±50°C蒸汽口尺寸（外径）TC25卡盘净重（kg）30公斤电参数(整机）电压、频率220V50Hz功率240瓦订货信息：货号：M101重量：30kg尺寸（长宽高）：510*342*645HTM2010标准中纯蒸汽的干度值限值要求。安徽纯蒸汽干度检测原理
影响纯蒸汽干度值测定的因素有什么？江苏药企干度检测注意事项
中国《药品GMP检查指南》对于纯蒸汽要求如下：“纯蒸汽通常是以纯化水为原料水，通过纯蒸汽发生器或多效蒸馏水机的***效蒸发器产生的蒸汽，纯蒸汽冷凝时要满足注射用水的要求。软化水、去离子水和纯化水都可作为纯蒸汽发生器的原料水，经蒸发、分离（去除微粒及细菌内***等污物）后，在一定压力下输送到使用点。MSQ23S纯蒸汽质量测试仪和MSQ19纯蒸汽质量测试仪是成干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能，采用风冷冷却纯蒸汽，无需外接冷却水，只需连接电源或使用充电包，提高了仪器的适用区域与范围；纯蒸汽质量测试仪检测三项：不凝性气体、干度值、过热度测量功能的设备，能够***检测纯蒸汽的质量，江苏药企干度检测注意事项
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