在制药工业的产品是蒸汽品质检测装置,该产品简单、轻便,功能独特,在现场组合和安装非常容易,测试蒸汽品质方便快捷。同时,SVMS蒸汽品质检测装置D套装还提供蒸汽取样冷却装置,该装置可在较短的时间内对蒸汽进行取样并冷却1000ml凝结水,用于实验室理化分析。SVMS蒸汽品质检测仪对饱和蒸汽进行有关蒸汽品质的三个方面的检测包括:·非凝结性气体;(收集到气体的体积与收集到水的体积的比值小于等于3.5%)·过热度;(膨胀管测量到的温度减掉当地大气压下水的沸点小于25℃)·干度;(非金属荷载大于0.9,或者金属荷载大于0.95)(二)满足要求和标准SVMS蒸汽品质检测装置满足HTM2010,HTM2031和EN285以及cGMP,EUGMP和中国新版GMP的要求,是通过FDA,COS,WHO和中国新版GMP认证的必不可少的蒸汽检测装置。成都全自动风冷纯蒸汽取样器购买咨询成都海派环保科技有限公司。成都纯蒸汽全自动取样器直销
纯蒸汽自动取样器: 纯蒸汽自动取样器旨在提供一种低成本、高效率且可连续取样系统,适用于制药行业,食品行业等行业纯蒸汽冷凝水取样。 纯蒸汽取样器用于纯蒸汽的冷凝取样,符合GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、PH、TOC、内***等分析检测。药品GMP检查指南,对于纯蒸汽要求如下: 1、微生物限度,同注射用水 2、电导率,同注射用水 3、TOC,同注射用水 4、细菌内***,0.25EU/ml(注射制剂)功能特点: 其优点包括:产品整体体积较小,重量较轻,取样速率快260ml/min, 结构简单,操作方便; 取样前可对管路进行灭菌,对灭菌操作具备计时功能;具备吹扫功能,且气泵出口设有高效空气过滤器,防止管路污染,采用大容量锂电池供电,能支撑 6小时连续成都纯蒸汽快速取样器生产四川风冷型纯蒸汽取样器购买咨询成都海派环保科技有限公司。
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蒸汽在制药企业中是一种重要的公共工程,主要为制药用水的制备、工艺设备的温度控制提供热源,用于无菌工艺设备、器具、终灭菌产品的灭菌等。蒸汽可大致分为工业蒸汽、工艺蒸汽和纯蒸汽。 工业蒸汽主要用于非直接接触产品的加热,为非直接影响系统,又可细分为普通工业蒸汽和无化学添加蒸汽。普通工业蒸汽是指由市政用水软化后制备的蒸汽,属于非直接影响系统,用于非直接接触产品工艺的加热,一般只要考虑系统如何防止腐蚀;无化学添加蒸汽是指由纯化过的市政用水添加絮凝剂后制备的蒸汽,属于非直接影响系统,主要用于空气加湿,非直接接触产品的加热,非直接接触产品工艺设备的灭菌,废料废液的灭活等。无化学添加蒸汽中不应该含有氨、肼等挥发性化合物。 工艺蒸汽属于直接影响系统,主要用于终灭菌产品的加热和灭菌,冷凝液少应该满足城市饮用水的标准。成都风冷型纯蒸汽取样器购买咨询成都海派环保科技有限公司。
纯蒸汽质量的测试的目的是确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求,保证物品的灭菌效果,纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性气体、干燥值和过热值三个项目,蒸汽的不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体,蒸汽的干燥值是蒸汽中携带液相水量的测试值,蒸汽的过热值是指在某一压力下,其温度超出该压力下的沸点温度值。这些因素对于蒸汽灭菌的效果存在一定的影响,建议在灭菌验证前对纯蒸汽的质量进行确认,保证灭菌效果的可靠性,并基于风险评估确定周期性检测的频率。企业可以参考欧盟 EN285 《灭菌-蒸汽灭菌器-大型灭菌器》相关标准,结合灭菌工艺需求,并基于风险评估原则建立企业可接受标准,同时基于风险评估原则可以无需对灭菌用纯蒸汽的微生物限度做要求。我国标准体系:《中国药典》与《药品生产质量管理规范(2010年修订)》对纯蒸汽都没有明确的官方规定,纯蒸汽的制备与质量属性可参考《中国药典》注射用水的相关内容,本指南认为,尽管《中国药典》没有对纯蒸汽有关不凝性气体含量、过热度和干燥度相关质量的强制要求,但是建议企业根据纯蒸汽使用目的、影响质量严重程度以及验证要求等因素,参考 HTM 01-01、EN 285、DIN 58950等相关标准.合理增加不凝性气体含量成都蒸汽冷凝取样器购买咨询成都海派环保科技有限公司。成都蒸汽自动取样器厂家供应
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纯蒸汽常被用于制药行业的无菌生产中。无菌生产所用到的物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行湿热灭菌处理。纯蒸汽的主要检测指标,如微生物限度、电导率、TOC等应满足《中华人民共和国药典》中注射用水的质量指标规定。当纯蒸汽用于湿热灭菌时,为了确保灭菌质量,除以上检测指标外,制药行业还必须定期对纯蒸汽进行与灭菌质量相关的三个重要的检测项目:不凝性气体含量、过热度以及干燥度。 提供进行蒸汽质量测试和纯蒸汽取样的所有部件。不需要额外的部件或工具。可以用于测量不凝结气体,干燥值和过热值。成都纯蒸汽全自动取样器直销
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